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生白口服液IIT研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在滬順利召開

2025-08-22

2025年8月20日中午,“生白口服液用于抗腫瘤藥物所致乳腺癌患者中度中性粒細(xì)胞下降的隨機(jī)、自身對(duì)照的上市后臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科召開。

項(xiàng)目PI復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王紅霞主任攜同本科室相關(guān)醫(yī)護(hù)人員出席并參加了本次會(huì)議,王磊蘋教授為大家詳細(xì)講解了項(xiàng)目背景和研究方案。項(xiàng)目資助方夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)張敏博士、研發(fā)副總黃茜博士等悉數(shù)到會(huì),會(huì)議由夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理劉玉女士主持。

疾病背景

乳腺癌是世界范圍第一大常見腫瘤,是女性最常見的惡性腫瘤之一。2025年2月24日,國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)和阿爾伯塔省衛(wèi)生服務(wù)局的研究人員在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊Nature Medicine上發(fā)表了題為:Global patterns and trends in breast cancer incidence and mortality across 185 countries(185個(gè)國(guó)家乳腺癌發(fā)病率和死亡率的全球模式和趨勢(shì))的研究論文。分析了當(dāng)前(2022年)和未來(2050年)全球女性乳腺癌負(fù)擔(dān),以及過去10年的乳腺癌發(fā)病率和死亡率趨勢(shì)。結(jié)果顯示,2022年全球有230萬乳腺癌新發(fā)病例(占女性癌癥新發(fā)病例的25%)和67萬乳腺癌死亡病例(占女性癌癥死亡的15.5%),這些數(shù)據(jù)表明,當(dāng)前全球每20名女性中就有1名被診斷患有乳腺癌,每70名女性中就有1名可能在一生中死于乳腺癌。到2050年,預(yù)計(jì)乳腺癌新發(fā)病例將增加38%,死亡病例將增加68%,在中低收入國(guó)家的增長(zhǎng)最快。

乳腺癌的抗腫瘤藥物選擇眾多,包括化療、內(nèi)分泌以及各種新型生物靶向藥物等。骨髓抑制是抗腫瘤藥物最主要的不良反應(yīng),也是限制劑量提高的主要原因,白細(xì)胞減少癥尤其是中性粒細(xì)胞(ANC)減少癥是其中最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,可導(dǎo)致藥物劑量減少、治療時(shí)間延遲、治療效果降低,同時(shí)增加感染的危險(xiǎn)性,甚至危及生命。

立項(xiàng)目的

評(píng)價(jià)已上市產(chǎn)品生白口服液用于抗腫瘤藥物所致乳腺癌患者中度中性粒細(xì)胞下降的有效性和安全性,充分發(fā)掘產(chǎn)品特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì),為設(shè)計(jì)后續(xù)大規(guī)模臨床試驗(yàn)提供研究數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品介紹

生白口服液是專利醫(yī)保品種,用于癌癥放、放療引起的白細(xì)胞減少,批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字Z20113006。生白口服液處方中含有淫羊藿、補(bǔ)骨脂、附子(制)、枸杞子、黃芪、雞血藤、茜草、當(dāng)歸、蘆根、麥冬、甘草等藥材,全方君臣佐使,相輔相成,共奏溫腎填精,益氣健脾,養(yǎng)血生血,扶正祛邪之功,在緩解白細(xì)胞減少的同時(shí)改善患者癥狀,提高生活質(zhì)量。臨床應(yīng)用安全性高,使用便捷,是治療ANC下降的重要選擇之一。




生白口服液(合劑、顆粒)已獲專家推薦

●《血液與腫瘤疾病常用中成藥臨床應(yīng)用指引》

●《中西整合淋巴瘤診療中國(guó)專家共識(shí)》

●《抗腫瘤藥物引起骨髓抑制中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)》

●《腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識(shí)》

●《惡性腫瘤中醫(yī)診療指南》

●《中醫(yī)血液病學(xué)》

●《血液疾病優(yōu)勢(shì)病種中醫(yī)診療方案與路徑解讀》

●《臨床路徑治療藥物釋義·腫瘤疾病分冊(cè)》

●《臨床路徑治療藥物釋義·血液病分冊(cè)》


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